RAWS POWDER DUTASTERide Millora el volum de pròstata CAS: 164656-23-9

#### visió general

DutAsteride és un potent inhibidor de reductasa 5 - àmpliament utilitzat per tractar la hiperplàsia prostàtica benigna (BPH). La seva pols de matèria primera és el component bàsic de les preparacions farmacèutiques, amb alta puresa i propietats físiques i químiques específiques. Aquest article analitzarà sistemàticament les matèries primeres de Dutasteride des dels aspectes de les propietats químiques, els efectes farmacològics, el procés de producció, el control de qualitat, els camps d’aplicació i l’estat del mercat.

### 1. Propietats i estructures químiques

1. ** Informació bàsica **

- ** Número CAS **: 164656-23-9

- ** Fórmula molecular **: C27H30F6N2O2

- ** Pes molecular **: 528,54 g/mol

-** nom iupac **: (5, 17) -n- {2, 5- bis (trifluoromethyl) fenyl} -3- oxo -4- azaandrost -1- ENE -17- carboxamide

2. ** Estructura química **

Dutasteride pertany a 4- compostos azasteroides i la seva estructura conté:

- Esquelet d’esteroides (derivat d’Androstane)

- substituent trifluorometilfenil

- Amide Bond i Keto Functional Group

3. ** Propietats físiques i químiques **

- ** Aspecte **: pols cristal·lí blanc a fora de blanc

- ** Solubilitat **: gairebé insoluble en aigua, fàcilment soluble en dissolvents orgànics (com el metanol, l'etanol, DMSO)

- ** Punt de fusió **: 242–250 graus (descomposició)

- ** Estabilitat **: Cal guardar -lo lluny de la llum, estable en condicions seques, fàcil d’absorbir la humitat.

### 2. Efectes farmacològics i avantatges clínics

1. ** Mecanisme d’acció **

Dutasteride bloqueja la conversió de testosterona a dihidrotestosterona (DHT) inhibint ** 5 - reductasa tipus I i els isozims tipus II **, reduint així el nivell de DHT a la pròstata (fins a un 90% o més), reduint el volum del pròstata i millora el flux d’orina.

2. ** Avantatges bàsics **

- ** Inhibició dual **: en comparació amb Finasteride, que només inhibeix els enzims de tipus II, la inhibició dels enzims de tipus I de Dutasteride fa que la seva eficàcia sigui més significativa.

-** Efecte a llarg termini **: la vida mitja és d’unes 5 setmanes i es pot administrar un cop al dia, amb un alt compliment del pacient.

- ** Potencial d’expansió d’indicacions **: A més de BPH, els estudis han demostrat que pot ser eficaç per a l’alopècia androgenètica masculina (AGA), però cal més verificació clínica.

3. ** Farmacocinètica **

- ** Biovabilitat **: al voltant del 60% (prendre amb un àpat en greixos pot millorar l’absorció).

- ** Via metabòlica **: principalment metabolitzada per l'enzim CYP3A4, excretat principalment en femta.

### 3. Procés de producció i control de qualitat

1. ** Ruta de síntesi **

La síntesi de Dutasteride sol adoptar reaccions en diversos passos i els passos clau inclouen:

- ** Material de partida **: Utilitzant Androstenedione com a matèria primera, l’heterocicle de nitrogen s’introdueix mitjançant l’oxidació i l’amidació.

- ** Reacció de fluoració **: S’introdueixen els substituents a l’anell de trifluorometilbenzene mitjançant la substitució nucleòfil.

- ** Procés de purificació **: La recristalització o la cromatografia s’utilitza per millorar la puresa.

2. ** Intermedis clau **

- intermedi a: 17 - derivats d'àcid carboxílic

- Intermedi B: derivats de trifluorometilanilina

3. ** Normes de control de qualitat **

Segons la Farmacopea dels Estats Units (USP) i la Farmacopea Europea (EP), els principals indicadors de prova inclouen:

- ** Puritat **: determinació de HPLC del component principal superior o igual a 99. 0%.

- ** Impureses **: impuresa única menys o igual a 0. 1%, impuresa total inferior o igual a 0. 5%.

- ** Solvents residuals **: Complir les directrius ICH Q3C (com el metanol <3000 ppm).

- ** Límits microbians **: han de complir els requisits de les API estèrils.

### 4. Àrees d'aplicació i desenvolupament de formulació

1. ** Indicacions aprovades **

- ** Hiperplàsia prostàtica benigna (BPH) **: 0. 5 mg de càpsules (nom comercial AVODART®), es poden utilitzar sols o en combinació amb bloquejadors.

- ** Prevenció del càncer de pròstata **: Alguns assaigs clínics donen suport a la seva capacitat per reduir la incidència de càncer de pròstata de baix risc.

2. ** Sol·licitud de marcació **

- ** Tractament de pèrdua de cabell **: Ús fora de marcatge per a AGA, però cal pesar efectes secundaris potencials (com la disfunció sexual).

3. ** Forma de dosis Innovació **

- Tecnologia de micronització: millorar la taxa de dissolució de les API i millorar la biodisponibilitat.

-Injeccions d’acció llarga: les preparacions d’alliberament sostingut en estudi poden reduir la freqüència de medicació.

### 5. Estat del mercat i paisatge de competència

1. ** Mida del mercat global **

El 2023, la mida del mercat Global Dutasteride API serà aproximadament de 120 milions de dòlars americans, amb una taxa de creixement anual composta (CAGR) aproximadament del 4,5%, principalment impulsada pel creixement de la demanda de BPH impulsada per l’envelliment.

2. ** Major fabricants **

- ** Companyia de recerca original **: GlaxoSmithKline (GSK), que manté la patent per a Avodart® fins al 2025.

- ** Fabricants de medicaments genèrics **: Sun Pharma a l’Índia, Zhejiang Xianju Farmacèutica a la Xina, etc.

3. ** Mercat regional **

- ** Amèrica del Nord **: ocupa la participació més gran (aproximadament el 45%) i la cobertura de l’assegurança mèdica afavoreix el seu ús.

- ** Àsia Pacífic **: El més ràpid creixement, l’Índia i la Xina són els principals exportadors d’API.

### 6. Dinàmica de seguretat i regulació

1. ** Reaccions adverses **

- Comú: disminució de la libido, trastorn d’ejaculació (incidència<5%).

- Rar: Depressió, càncer de mama masculí (risc controvertit, control a llarg termini).

2. ** Requisits normatius **

- ** Advertència de la caixa negra de la FDA **: Les dones embarassades poden causar malformació fetal si s’exposen, cosa que s’ha d’evitar estrictament.

- ** Recomanació EMA **: Superviseu regularment els nivells d’antigen específics de la pròstata (PSA).

### 7. Futur Direccions de recerca

1. ** Desenvolupament de noves formes de dosificació **: com ara pegats transdèrmics i sistemes de lliurament de nanopartícules.

2. ** Teràpia combinada **: Exploreu el potencial de tractament del càncer de pròstata en combinació amb fàrmacs anti-andrògens.

3. ** Estudi de bioequivalència **: Promoure el llançament de fàrmacs genèrics en més països.

### Conclusió

L’API de Dutasteride té un paper important en el tractament de malalties del sistema urinari a causa del seu mecanisme d’inhibició dual únic i l’eficàcia significativa. Amb l’optimització del procés de producció i l’expansió de noves indicacions, les seves perspectives de mercat són àmplies, però ha de continuar parant atenció a la seguretat a llarg termini i al desenvolupament innovador de formulació.

Mètodes de pagament compatibles

 

 

Admetem diversos mètodes de pagament

 

Poseu -vos en contacte amb nosaltres

 

 

Podeu contactar amb nosaltres mitjançant WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, etc.

Poseu -vos en contacte amb nosaltres ara per correu electrònic

Etiquetes populars: RAWS POWDER DUTASTERide Millora el volum de pròstata CAS: 164656-23-9, Xina RAWS POWDER DUTASTERide Millora el volum de pròstata CAS: 164656-23-9 Fabricants, proveïdors, fàbrica